محتويات الصفحة
Job description:
- Coordinate & Evaluate of their manufacturing & testing records in relation with their specifications & validations requirements in compliance with the GMP requirements of the Regulatory Authority and with the specifications in the Marketing Authorization file.
Responsibilities:
- Conduct BPRs & certificate of analysis of bulk & finished products to ensure completeness, corrections & compliance with internal specification.
- Ensure that the production processes were completed without any defects before final release by the Release Lead (Qualified Person).
- Responsible for calculation & analysis of the percentage of losses during production processes & compare it with acceptable criteria.
- Collect all data related to annual product review for all company’s pharmaceutical products from batch files, certificate of analysis & all concerned directorates, organize & analyze data in Periodic Product Quality Reviews (PPQR) & prepare final PPQR document to be distributed to the concerned parties.
- Collect data necessary for preparing MOH inquiries.
- Conduct final review for batches subjected for MOH revision & sampling to ensure error free.
- Participate in relevant SOP issuing periodically revision.
- Archive batches according to standard archiving period & conduct periodic disposal for expired products + 1-year batch files.
- Provide periodical reports with appropriate analysis regarding all Release function updates, prepare presentations and develop surveys as per superior instruction and work needs to ensure effective & accurate updated records.
- Fulfill other related tasks as asked by management and as arising from the business.
- Preparing the expired BR for execution.
- Receiving return goods and make sure of conditions and quantities.
- Comply with Company & Corporate defined rules, SOP’s, systems, policies, guidelines, decisions, Performance Management Systems & communicated targets.
- Comply with HSE regulations, standards, & instructions, ensure working in a safe manner that does not endanger self or co-workers, Observe & report unsafe conditions, and be familiar with defined emergency plans
- Comply with HR declared policies, regulations, & targets.
- Complete mandatory training assigned on time, & Participate in personnel development and training sessions as required.
- Comply with Company & Corporate related Quality SOP’s, GMP, ISO & MOH Standards
- Fulfill other related tasks as asked by management and as arising from the business.
- Commit, ensure all related procedures are updated & aligned with company & government regulations, ensuring that all documents, forms & SOPs are updated, communicated & strictly implemented to guarantee continuous improvement of Function activities and compliance with defined standards.
Requirements:
- B.Sc. degree in Science, Pharmaceutical Science or any relevant field of education.
- 1-3 years of experience in related functions, Preferred Pharmaceutical industry or FMCG.
- Communication & Teamwork.
- Quality & Attention To Details.
- Compliance to Work Regulations & Quality.
- Planning & Follow Up.
Job Details:
Job/ Career : QA-Release Specialist
Location : Alexandria, Egypt
Department: Quality Assurance
Company:Pharco Pharmaceuticals (Safe Pharma)
Years of Experience: 1
Available Vacancies: 1
Job Level: Specialist
Job Posting Date: 10 - 2 - 2022
Job Closing Date: 6 -3 - 2022
تعليقات هامة
الوظيفة (أخصائي تأكيد الجودة فى شركة سيف فارما ( إحدى شركات فاركو )) ومتطلبات الوظيفة كالتالى:
- بكالوريوس. شهادة في العلوم أو الصيدلة أو أي مجال ذي صلة.
- ١-٣ سنوات من الخبرة في الوظائف ذات الصلة ، صناعة الأدوية أو السلع الاستهلاكية.
- التواصل والعمل الجماعي.
- الجودة والاهتمام بالتفاصيل.
- الامتثال لأنظمة العمل والجودة.
- التخطيط والمتابعة.
والمهام الوظيفية:
- إجراء BPRs وشهادة تحليل المنتجات السائبة والمنتهية لضمان الاكتمال والتصحيحات والامتثال للمواصفات الداخلية.
- التأكد من أن عمليات الإنتاج قد اكتملت دون أي عيوب قبل الإفراج النهائي عن العميل (الشخص المؤهل).
- مسؤول عن حساب وتحليل نسبة الخسائر أثناء عمليات الإنتاج ومقارنتها بالمعايير المقبولة.
- جمع جميع البيانات المتعلقة بالمراجعة السنوية للمنتج لجميع منتجات الشركة الصيدلانية من ملفات الدُفعات وشهادة التحليل وجميع المديريات المعنية ، وتنظيم وتحليل البيانات في مراجعات جودة المنتج الدورية (PPQR) وإعداد وثيقة PPQR النهائية لتوزيعها على الأطراف المعنية .
- جمع البيانات اللازمة لإعداد استفسارات وزارة الصحة.
- إجراء المراجعة النهائية للدفعات الخاضعة لمراجعة وزارة الصحة وأخذ العينات للتأكد من خلوها من الأخطاء.
- المشاركة في إصدار SOP ذات الصلة مراجعة دورية.
- أرشفة الدُفعات وفقًا لفترة الأرشفة القياسية وإجراء التخلص الدوري من المنتجات منتهية الصلاحية + ملفات دفعية لمدة عام.
- تقديم تقارير دورية مع التحليل المناسب فيما يتعلق بجميع تحديثات وظيفة الإصدار ، وإعداد العروض التقديمية وتطوير الاستطلاعات وفقًا للتعليمات المتفوقة واحتياجات العمل لضمان السجلات المحدثة الفعالة والدقيقة.
- أداء المهام الأخرى ذات الصلة على النحو الذي تطلبه الإدارة والناشئة عن الأعمال التجارية.
- تجهيز مكتب الاتصالات الراديوية للتنفيذ المنتهي الصلاحية.
- استلام البضائع المعادة والتأكد من الشروط والكميات.
- الامتثال للقواعد المحددة للشركة والشركات ، وإجراءات التشغيل الموحدة ، والأنظمة والسياسات والمبادئ التوجيهية والقرارات وأنظمة إدارة الأداء والأهداف التي تم الإبلاغ عنها.
- الامتثال للوائح ومعايير وتعليمات الصحة والسلامة والبيئة ، وضمان العمل بطريقة آمنة لا تعرض النفس أو زملاء العمل للخطر ، ومراقبة الظروف غير الآمنة والإبلاغ عنها ، والتعرف على خطط الطوارئ المحددة
- الامتثال لسياسات ولوائح وأهداف الموارد البشرية المعلنة.
- إكمال التدريب الإلزامي المعين في الوقت المحدد ، & المشاركة في تطوير الموظفين ودورات التدريب كما هو مطلوب.
- الامتثال لمعايير الجودة الموحدة للشركة والشركات ، GMP ، ISO و MOH
- أداء المهام الأخرى ذات الصلة على النحو الذي تطلبه الإدارة والناشئة عن الأعمال التجارية.
- الالتزام والتأكد من تحديث جميع الإجراءات ذات الصلة ومواءمتها مع لوائح الشركة والحكومة ، والتأكد من تحديث جميع المستندات والنماذج وإجراءات التشغيل الموحدة وإبلاغها وتنفيذها بصرامة لضمان التحسين المستمر لأنشطة الوظيفة والامتثال للمعايير المحددة.
كارت ببعض المعلومات عن شركة فاركو للمستحضرات الصيدلانية :
فاركو للمستحضرات الصيدلانية أو كما تُعرف بالإنجليزية ب "Pharco Pharmaceuticals" هي مجموعة تتكون من ثماني شركات رعاية صحية تعمل في مجال المستحضرات الصيدلانية لتطوير ...... ( لمعرفة المزيد عن الشركة زوروا صفحة المعلومات بالأسفل )
المقر الرئيسى: العامرية - الإسكندرية - مصر
مواقع التواصل الاجتماعى الخاصة بهم :
لمعرفة المزيد من المعلومات عن شركة فاركو للمستحضرات الصيدلانية , يمكنك زيارة صفحة المعلومات التالية :
لزيارة الموقع الرسمى للشركة - اضغط على :
للتسجيل فى الوظيفة , اضغط على :
