وظائف شركة فايزر فى مصر | مُساعد شؤون تنظيمية - ماكنوميد
You must have JavaScript enabled in order to use Macnomed platform. Please enable JavaScript and then reload this page in order to continue يُرجى تفعيل أداة الجافاسكريبت ثم إعادة تحميل الصفحة حتى تستطيع تصفح منصة ماكنوميد
You are using an outdated browser. Please update you browser to improve your experience then reload the page. أنت تستخدم متصفحًا قديمًا. من فضلك قم بتحديث متصفحك لتحسين تجربتك ثم أعد تحميل الصفحة.
مرحباً بك زائرنا العزيز
لزيارة منصة ماكنوميد الإلكترونية يُرجى استخدام جهاز آخر للتشغيل
جميع الحقوق محفوظة . ماكنوميد © 2019-2024
دلوقتى تقدر تشترك فى قناة ماكنوميد على اليوتيوب ليصلك كل جديد ماكنوميد مكملين معاك الانتقال إلى القناة
x
نشر وظيفة - فرصة تدريب - مؤتمر - دورة تدريبية فى شركة أو مؤسسة
يسعدنا مساعدتك في الوصول إلى المزيد من الباحثين عن فرص جديدة
نشر وظيفة - فرصة تدريب - مؤتمر - دورة تدريبية لحرفة
يسعدنا مساعدتك في الوصول إلى المزيد من الباحثين عن فرص جديدة

أعلن على ماكنوميد

إعلان

أعلن على ماكنوميد

إعلان

وظائف شركة فايزر فى مصر | مُساعد شؤون تنظيمية

محتويات الصفحة
Job Description:
- You will represent Pfizer as an approval liaison in the regulatory affairs team. 
- You will play the critical role of providing strategic product direction to teams while interacting with regulatory agencies and negotiating with them to expedite approval of pending registrations. 
- Due to your expertise, you will be the regulatory liaison on the project team throughout the product lifecycle and a regulatory representative to marketing or research project teams and government regulatory agencies. 
- Your understanding of regulatory procedures will help in development of submission of product registration, progress reports, supplements, amendments and periodic experience reports.
- As an associate, your focus on the job will contribute in achieving project tasks and goals. Through your domain knowledge and commitment, you will create a collaborative teaming environment for your colleagues.
- It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.
Responsibilities :
- Contribute to the completion of project milestones and organize own work to meet project task deadlines.
- Ensure compliance of the team to the submission standards, procedures and policies framed by Global/ AfME Regulatory Affairs.
- Responsible for the preparation and finalization of Regulatory Documents (CTD) sections of supplements / variations for Lifecycle Management (LCM) submissions and ensure effective data presentation and quality, by self or under guidance.
- Provide regulatory support to the cross functional teams for the assigned products, participates and provides inputs in technical reviews and strategic discussions on regulatory submissions.
- Provide regulatory inputs for the approval of promotional materials following applicable regulatory requirement, Pfizer policies, procedures, and practices.
- Identify and assess regulatory risks associated with assigned projects and timely communication to the team to quickly mitigate the risks.
- Liaise with key stakeholders to ensure the filing strategies are defined and executed, and Board of Health (BoH) requirements are met, ensuring a submission ready dossier.
- Ensure commitments made to health authorities are entered into tracking systems and are tracked to closure.
- Manage continuous improvement of selected processes relating to Human health submissions and selected drug and non-drug specific projects and related activities.
- Ensure timely approval according to product registration plan.
- Maintain the required regulatory databases to ensure compliance.
- Keep abreast of the external regulatory environment, including competitor intelligence, local product and international regulatory and commercial strategies.
Qualifications:
- Bachelor's Degree - Scientific Background
- Proven ability to manage complex regulatory or drug development issues
- Knowledge of the regulations and guidelines in Egypt market
- Strong relationship with the local health agency and other relevant stakeholders and pro-actively manages issues with key external stakeholders
- Good skills on communication, collaboration, negotiation and problem solving
- Fluent in English, written and spoken
- Computer literacy and ability to learn new systems
Nice-to-Have
- Knowledge of regulatory processes and documents, knowledge of therapeutic areas
- Thinks strategically with good project management skills
- Hands on Experience on the Job
Job Details:
Job/ Career : Regulatory Affairs Associate
Location Cairo ,  Egypt
Job Type: Full Time
Company: Pfizer
Job Posting date: 28 - 7 - 2021
Job Closing date: not known
 تعليقات هامة
الوظيفة (مُساعد شؤون تنظيمية  فى شركة فايزر ) ومتطلبات الوظيفة كالتالى:
- درجة البكالوريوس - خلفية علمية
- إثبات القدرة على إدارة المسائل التنظيمية المعقدة أو تطوير الأدوية
- معرفة اللوائح والمبادئ التوجيهية في السوق المصري
- علاقة قوية مع وكالة الصحة المحلية وأصحاب المصلحة الآخرين ذوي الصلة وإدارة القضايا بشكل استباقي مع أصحاب المصلحة الخارجيين الرئيسيين
- مهارات جيدة في الاتصال والتعاون والتفاوض وحل المشكلات
- إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثاً
- الإلمام بالحاسوب والقدرة على تعلم الأنظمة الجديدة
ويُفضل :
- الإلمام بالعمليات التنظيمية والوثائق ، ومعرفة المجالات العلاجية
- يفكر بشكل استراتيجي بمهارات إدارة المشاريع الجيدة
- خبرة عملية في الوظيفة
والمهام الوظيفية:
- المساهمة في استكمال معالم المشروع وتنظيم العمل الخاص للوفاء بالمواعيد النهائية لمهمة المشروع.
- ضمان امتثال الفريق لمعايير وإجراءات وسياسات التقديم التي وضعتها الشؤون التنظيمية العالمية / AfME.
- مسؤول عن إعداد وإنهاء أقسام الوثائق التنظيمية (CTD) للملاحق / الاختلافات الخاصة بعمليات تقديم إدارة دورة الحياة (LCM) وضمان تقديم البيانات الفعالة والجودة ، من تلقاء نفسه أو بتوجيه.
- توفير الدعم التنظيمي للفرق الوظيفية المشتركة للمنتجات المعينة ، ويشارك ويوفر مدخلات في المراجعات التقنية والمناقشات الاستراتيجية بشأن التقديمات التنظيمية.
- توفير المدخلات التنظيمية للموافقة على المواد الترويجية وفقًا للمتطلبات التنظيمية المعمول بها وسياسات Pfizer وإجراءاتها وممارساتها.
- تحديد وتقييم المخاطر التنظيمية المرتبطة بالمشاريع المعينة والتواصل في الوقت المناسب مع الفريق للتخفيف من المخاطر بسرعة.
- الاتصال بأصحاب المصلحة الرئيسيين لضمان تحديد استراتيجيات التسجيل وتنفيذها ، وتلبية متطلبات مجلس الصحة (BoH) ، مما يضمن تقديم ملف جاهز.
- ضمان إدخال الالتزامات التي تم التعهد بها للسلطات الصحية في أنظمة التتبع ومتابعتها حتى الإغلاق.
- إدارة التحسين المستمر للعمليات المختارة المتعلقة بتقارير صحة الإنسان ومشاريع محددة خاصة بالعقاقير وغير المخدرات والأنشطة ذات الصلة.
- ضمان الموافقة في الوقت المناسب وفقًا لخطة تسجيل المنتج.
- الاحتفاظ بقواعد البيانات التنظيمية المطلوبة لضمان الامتثال.
- مواكبة البيئة التنظيمية الخارجية ، بما في ذلك ذكاء المنافسين ، والمنتجات المحلية والاستراتيجيات التنظيمية والتجارية الدولية.

- للمزيد من المعلومات عن الوظيفة >>> نص الإعلان هو الإنجليزى فوق وفيه تفاصيل أكثر
- للتسجيل فى الوظيفة >>> اضغط على زر( التسجيل الآن) بالأسفل
- لزيارة إعلان الوظيفة على الموقع الرسمى للشركة >>> اضغط على زر( التسجيل الآن) بالأسفل
-لمعرفة المزيد من المعلومات عن الشركة >>> اضغط على زر (صفحة المعلومات) بالأسفل
كارت ببعض المعلومات عن شركة فايزر :
شركة فايزر (تعرف بالإنجليزية : Pfizer) هي شركة أدوية أمريكية متعددة الجنسيات مقرها في مدينة نيويورك . وهى ...........( لمعرفة المزيد عن الشركة زوروا من خلال صفحة المعلومات بالاسفل )
المقر الرئيسى :  نيويورك - الولايات المتحدة الأمريكية
العنوان فى مصر : 147 شارع التحرير -  الدقى - محافظة الجيزة
العنوان فى السعودية :  الرياض
‬العنوان فى الإمارات :   دبى
مواقع التواصل الاجتماعى الخاصة بهم :
لمعرفة المزيد من المعلومات عن فايزر , يمكنك زيارة صفحة المعلومات التالية :
لزيارة الموقع الرسمى للشركة - اضغط على :
للتسجيل فى الوظيفة , اضغط على :

أعلن على ماكنوميد

إعلان

خدمة عملاء ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء
نتائج البحث

البحث على وظائف على ماكنوميد

سير ذاتية مجانية

سير ذاتية مجانية

أعلن على ماكنوميد

إعلان

اقتباسات ماكنوميد

1 / 3
يا حلم بعيد المنال

اقتباسات ماكنوميد

1 / 3
يومك طويل

اقتباسات ماكنوميد

1 / 3
بتدوّر على شغل

اعلن على ماكنوميد

1 / 3
هل أنت صاحب عمل ؟

نشر الوظائف مجانا على ماكنوميد

1 / 3
هل لديك وظيفة تريد الإعلان عنها؟

وسائل التواصل الاجتماعى

ماكنوميد
macnomed@

التسميات

  • وظائف وفرص تدريب أكثر
  • سير ذاتية مجانية
  • نصائح للإعداد لسوق العمل
  • دورات تدريبية ومؤتمرات
  • نشر مجانى لإعلانات الوظائف
  • خدمة عملاء على مدار 24 ساعة

دورات تدريبية ومؤتمرات

اعلن على ماكنوميد

إعلان

فاصل على ماكنوميد

الأكثر زيارة

نشر الوظائف والمؤتمرات مجانا على ماكنوميد

1 / 3
اعرض الوظائف الآن مجاناً على ماكنوميد

اعلن على ماكنوميد

إعلان

الأكثر زيارة

فاصل على ماكنوميد

دورات تدريبية ومؤتمرات

فاصل على ماكنوميد

اعلن على ماكنوميد

إعلان

اعلن على ماكنوميد

إعلان

خدمة العملاء على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

خدمة العملاء على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

اعلن على ماكنوميد

إعلان

خدمة العملاء على ماكنوميد

إعلان

اعلن على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

خدمة العملاء على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

اعلن على ماكنوميد

إعلان

اعلن على ماكنوميد

إعلان

خدمة العملاء على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

خدمة العملاء على ماكنوميد

هل تحتاج إلى المساعدة أو لديك مشكلة خلال تصفحك للمنصة ؟

تواصل معنا الآن

خدمة العملاء

اعلن على ماكنوميد

إعلان
00:20:00