محتويات الصفحة
Job description:
- Microbiology Specialist performs all microbiological tests starting with collecting microbiological samples ending with reporting the final results.
Responsibilities:
- Perform all microbiological tests for routine products and newly added products using valid, updated and approved SOPs to analyses the requested samples, record his/ her work in the related log books to keep data in an authorized form.
- Operate all equipment according their standard operating procedure considering their calibration, maintenance, validation and qualification to perform all tests accurately and notify section lead or senior analyst for any required maintenance or needs to complete his / her work.
- Check and record all environmental parameters (temperature, relative humidity, viable particle) to check the suitability of the environment for analysis.
- Prepare standard operating procedures, methods of analysis, protocols and trends to have authorized documents and make back up to all updated documents on computer system to ensure appropriate data storing.
- Perform microbiological qualification for newly added or updated production areas to ensure their suitability for work.
- Follow precisely GMP, GLP, and ISO principles and follow all procedures of cleaning, disinfection, entrance, exist of sterile area, sub culturing handling and storing of microorganisms to prevent microbial contamination.
- Follow HSE (environmental, Health and safety) rules for his / her safety and for the safety of the environment
- Follow & ensure compliance with the current requirements of GMP, ISO 9001, ISO 17025 & ISO 45001 and other requirements.
- Perform Environmental monitoring test for manufacturing facilities and microbiology labs
- Cleaning Validation Processes
- Trend analysis of Environmental Monitoring, Water analysis and Compressed air
Requirements:
- Education: Bachelor's Degree in Science, Pharmacy (Microbiology Study )
Job Details:
Job/ Career : Microbiology Specialist - QC
Location : Alexandria, Egypt
Department: Quality Control
Company: Techno Pharmaceuticals
Years of Experience: 1
Available Vacancies: 2
Job Level: Specialist
Job Posting Date: 12 - 4 - 2023
Job Closing Date: 14 - 5 - 2023
تعليقات هامة
الوظيفة (أخصائي ميكروبيولوجي فى شركة تكنو للادوية ( إحدى شركات فاركو )) ومتطلبات الوظيفة كالتالى:
- درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة (دراسة الميكروبيولوجي / الأحياء الدقيقة)
والمهام الوظيفية:
- إجراء جميع الاختبارات الميكروبيولوجية للمنتجات الروتينية والمنتجات المضافة حديثًا باستخدام إجراءات التشغيل الموحدة الصالحة والمحدثة والمعتمدة لتحليل العينات المطلوبة ، وتسجيل عمله / عملها في دفاتر السجلات ذات الصلة للاحتفاظ بالبيانات في نموذج معتمد.
- القيام بتشغيل جميع المعدات وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بها مع مراعاة معايرتها وصيانتها والتحقق من صحتها وتأهيلها لإجراء جميع الاختبارات بدقة وإخطار رئيس القسم أو كبير المحللين بأي صيانة مطلوبة أو احتياجات لإكمال عمله / عملها.
- فحص وتسجيل جميع المعلمات البيئية (درجة الحرارة ، الرطوبة النسبية ، الجسيمات القابلة للحياة) للتحقق من ملاءمة البيئة للتحليل.
- إعداد إجراءات التشغيل القياسية وطرق التحليل والبروتوكولات والاتجاهات للحصول على مستندات معتمدة وعمل نسخة احتياطية لجميع المستندات المحدثة على نظام الكمبيوتر لضمان التخزين المناسب للبيانات.
- إجراء التأهيل الميكروبيولوجي لمناطق الإنتاج المضافة أو المحدثة حديثًا للتأكد من ملاءمتها للعمل.
- اتباع بدقة مبادئ GMP و GLP و ISO واتبع جميع إجراءات التنظيف والتطهير والدخول ووجود منطقة معقمة ومناولة الزراعة الفرعية وتخزين الكائنات الحية الدقيقة لمنع التلوث الميكروبي.
- اتباع قواعد HSE (البيئة والصحة والسلامة) من أجل سلامته / سلامتها وسلامة البيئة
- اتباع وتأكد من الامتثال للمتطلبات الحالية لـ GMP و ISO 9001 و ISO 17025 و ISO 45001 والمتطلبات الأخرى.
- إجراء اختبار المراقبة البيئية لمنشآت التصنيع ومختبرات الأحياء الدقيقة
- عمليات التحقق من التنظيف
- تحليل اتجاهات المراقبة البيئية وتحليل المياه والهواء المضغوط
كارت ببعض المعلومات عن شركة فاركو للمستحضرات الصيدلانية :
فاركو للمستحضرات الصيدلانية أو كما تُعرف بالإنجليزية ب "Pharco Pharmaceuticals" هي مجموعة تتكون من ثماني شركات رعاية صحية تعمل في مجال المستحضرات الصيدلانية لتطوير ...... ( لمعرفة المزيد عن الشركة زوروا صفحة المعلومات بالأسفل )
المقر الرئيسى: العامرية - الإسكندرية - مصر
مواقع التواصل الاجتماعى الخاصة بهم :
لزيارة الموقع الرسمى للشركة - اضغط على :
للتسجيل فى الوظيفة , اضغط على :
