محتويات الصفحة
Job description:
- Compliance with internal regulations and company’s policies and procedures.
- Compliance with Sectors/Departments SOP’s.
Responsibilities:
- Prepare, Attend, Implement & Follow-Up results of all validation & qualification activities (Process Validation – Cleaning Validation – Holding Time-Performance Qualification) performed within all technical departments – within 3 shifts & for overtime periods whenever required – which includes preparing the required protocols & reports, starting from the draft copy till getting their final approval to comply with the specified relative plans in VMP.
- Review Installation & Operational Qualification activities documents to assure their compliance to c-GMP & required standards/regulations.
- Review Annual trend reports of environmental monitoring, water systems & compressed air use points, to finally prepare an annual final report for each activity to comply with the performance qualification plan of utilities.
- Participate in investigations in case of any OOSs that occurred during or after implementation of validations or qualification activities to reach the root cause to help judge the validity of the performed activity.
- Feedback Validation & Qualification Lead with all assigned tasks updated on daily basis, in addition to a weekly written reporting system of the week’s planned & unplanned tasks to facilitate judging of the plans’ compliance & monitor efficiency and effectiveness of the implementation of assigned tasks.
- Assess & evaluate any change on an established standard, validated, qualified or controlled system affecting technical operation in the company to assure the system remains controlled in a validated state.
- Follow-up the completion of all change control actions within due dates & their effectiveness to the system, to maintain adequate control.
Requirements:
- B.Sc. Degree in Science or Pharmacy.
Job Details:
Job/ Career : Validation Specialist - QA
Location : Alexandria, Egypt
Department: Quality Unit
Company:Pharco Pharmaceuticals (Pharco B International)
Years of Experience: 1
Available Vacancies: 3
Job Level: Specialist
Job Posting Date: 19 - 8 - 2021
Job Closing Date: 30 - 9 - 2021
تعليقات هامة
الوظيفة (اخصائي التحقق من الجودة فى شركة فاركو بى العالمية ( إحدى شركات فاركو )) ومتطلبات الوظيفة كالتالى:
- درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة.
والمهام الوظيفية:
- إعداد وحضور وتنفيذ ومتابعة نتائج جميع أنشطة التحقق من الصحة والتأهيل (التحقق من صحة العملية - التحقق من التنظيف - عقد تأهيل أداء الوقت) التي يتم إجراؤها داخل جميع الإدارات الفنية - في غضون 3 نوبات ولفترات العمل الإضافي كلما لزم الأمر - والتي تشمل إعداد البروتوكولات والتقارير المطلوبة ، بدءًا من نسخة المسودة حتى الحصول على الموافقة النهائية للامتثال للخطط النسبية المحددة في VMP.
- مراجعة وثائق أنشطة التثبيت والتأهيل التشغيلي للتأكد من امتثالها لـ c-GMP والمعايير / اللوائح المطلوبة.
- مراجعة تقارير الاتجاهات السنوية للرصد البيئي وأنظمة المياه ونقاط استخدام الهواء المضغوط ، لإعداد تقرير نهائي سنوي عن كل نشاط لتتوافق مع خطة تأهيل أداء المرافق.
- المشاركة في التحقيقات في حالة حدوث أي OOSs التي حدثت أثناء أو بعد تنفيذ عمليات التحقق من الصحة أو أنشطة التأهيل للوصول إلى السبب الجذري للمساعدة في الحكم على صحة النشاط المنجز.
- التحقق من صحة التعليقات والتأهيل القائد مع تحديث جميع المهام الموكلة إليه على أساس يومي ، بالإضافة إلى نظام إعداد التقارير المكتوبة الأسبوعية للمهام المخططة وغير المخطط لها في الأسبوع لتسهيل الحكم على امتثال الخطط ومراقبة كفاءة وفعالية تنفيذ المهام المعينة.
- تقييم وتقييم أي تغيير على نظام معياري محدد أو معتمد أو مؤهل أو خاضع للرقابة يؤثر على العملية الفنية في الشركة لضمان بقاء النظام خاضعًا للتحكم في حالة التحقق من صحته.
- متابعة استكمال جميع إجراءات ضبط التغيير في المواعيد المحددة ومدى فعاليتها على النظام للحفاظ على الضبط الكافي.
كارت ببعض المعلومات عن شركة فاركو للمستحضرات الصيدلانية :
فاركو للمستحضرات الصيدلانية أو كما تُعرف بالإنجليزية ب "Pharco Pharmaceuticals" هي مجموعة تتكون من ثماني شركات رعاية صحية تعمل في مجال المستحضرات الصيدلانية لتطوير ...... ( لمعرفة المزيد عن الشركة زوروا صفحة المعلومات بالأسفل )
المقر الرئيسى: العامرية - الإسكندرية - مصر
مواقع التواصل الاجتماعى الخاصة بهم :
لمعرفة المزيد من المعلومات عن شركة فاركو للمستحضرات الصيدلانية , يمكنك زيارة صفحة المعلومات التالية :
لزيارة الموقع الرسمى للشركة - اضغط على :
للتسجيل فى الوظيفة , اضغط على :
