التيقظ الدوائي أو اليقظة الدوائية (PV أو PhV) ، والمعروف أيضًا باسم سلامة الأدوية ، هو العلم الدوائي المتعلق بجمع الآثار الضارة للمنتجات الصيدلانية واكتشافها وتقييمها ومراقبتها والوقاية منها. التيقظ الدوائي يركز بشكل كبير على التفاعلات الدوائية الضارة . تعتبر الأخطاء الدوائية مثل الجرعة الزائدة ، وإساءة استخدام الدواء ، وكذلك التعرض للمخدرات أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، ذات أهمية أيضًا فى اليقظة الدوائية حتى بدون حدوث آثار ضارة ، لأنها قد تؤدي إلى تفاعل دوائي ضار.
تلعب المعلومات الواردة من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية عبر اتفاقيات التيقظ الدوائي ، بالإضافة إلى مصادر أخرى مثل الأدبيات الطبية ، دورًا مهمًا في توفير البيانات اللازمة للتيقظ الدوائي. في الواقع ، من أجل تسويق أو اختبار منتج صيدلاني في معظم البلدان ، يجب تقديم بيانات الأحداث السلبية التي يتلقاها حامل الترخيص (عادةً شركة أدوية) إلى الهيئة المحلية لتنظيم الأدوية.
في النهاية ، التيقظ الدوائي يهتم بتحديد المخاطر المرتبطة بالمنتجات الصيدلانية وتقليل مخاطر أي ضرر قد يلحق بالمرضى. يجب على الشركات إجراء تدقيق شامل لسلامة الأدوية واليقظة الدوائية لتقييم مدى امتثالها للقوانين واللوائح والإرشادات العالمية.
على الرغم من أنه قد يبدو من الواضح أنه يجب إجراء اختبار ومراقبة سلامة الأدوية بدقة ، إلا أن مصطلح ودور اليقظة الدوائية لم يتم الاعتراف بأهميتها رسمياً حتى الستينيات بعد حادثة الثاليدومايد (thalidomide) حيث تم إدخال قوانين اختبار صارمة جديدة وتطورت إلى ما نعرفه الآن باسم التيقظ الدوائي.
ملاحظة: تم استخدام الثاليدومايد في عام 1957 ، وكان يستخدم كمهدئ للأرق ( يُصرف بدون روشتة طبية وقتها ) واعتبر آمنًا للاستخدام من قبل النساء الحوامل. كما يبدو أن الدواء يخفف من غثيان الصباح ، لذلك سرعان ما أصبح منتشرًا بين الأمهات الحوامل . ولكن سريعًا فى 1962 تم الكشف عن التأثيرات الحقيقية للدواء. وقد ثبت أنه مادة مسؤولة عن تشوه آلاف الأطفال. ونتيجة لذلك ، تم إدخال قوانين اختبار صارمة جديدة وتطورت إلى ما نعرفه الآن باسم التيقظ الدوائي.
ويمكن تلخيص أهمية اليقظة الدوائية فى :
- ضمان سلامة المرضى - حيث تضمن اليقظة الدوائية الحفاظ على سلامة المريض ورفاهيته طوال دورة حياة تطوير الدواء بالكامل ، بما في ذلك عندما يكون الدواء متاحًا بسهولة في السوق. في الواقع ، يتم مراقبة الأدوية باستمرار بحثًا عن آثار جانبية أخرى على المرضى ، ويتم جمع أي بيانات جديدة وإبلاغ السلطات الصحية بها بشكل منتظم. بينما تركز المجالات الأخرى على تحسين حياة المرضى في كل ما يقومون به ، لا يوجد قسم آخر لديه مثل هذا التركيز الشديد على سلامة المرضى كنقطة نهاية مثل اليقظة الدوائية.
- الاستمرارية - من نواحٍ عديدة ، تساعد اليقظة الدوائية في الحفاظ على حركة عجلة شركة الأدوية حيث تُمكن الشركات من تجنب وسرعة حل المشاكل التى تواجه منتجاتها بشكل أسرع.
- شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية.
- منظمات البحوث السريرية.
- وحدات اليقظة الدوائية في الكليات الطبية والمستشفيات وغيرهم
