محتويات الصفحة
Job Description:
- This role is focused on drug safety monitoring and on performing various drug safety-related tasks in support of Hikma marketed products and Hikma-sponsored clinical studies, in accordance with Hikma Global and Local Pharmacovigilance SOPs, safety data exchange agreements with third parties, and applicable regulations.
Skills
:
- Monitor PV requirements in Saudi Arabia.
- Have an overview of the safety profiles and any emerging safety concerns in relation to Hikma products in Saudi Arabia
- Be aware of any conditions or obligations adopted as part of Hikma marketing authorizations and other commitments relating to safety or the safe use of Hikma products in Saudi Arabia
- Be aware of post-authorization safety studies requested by Saudi FDA including the results of such studies.
- Ensure conduct of PV (including local non-indexed literature screening) and submission of all PV-related documents according to applicable requirements in Saudi Arabia.
- Ensure the necessary quality, including the correctness and completeness, of PV data submitted to Saudi FDA
- Ensure a full and prompt response to any request from Saudi FDA for the provision of additional information necessary for the benefit-risk evaluation of a Hikma product.
- Provide any other information relevant to the benefit-risk evaluation to Saudi FDA.
- Provide input into the preparation of regulatory action in response to emerging safety concerns (e.g. variations, urgent safety restrictions, and communication to patients and healthcare professionals).
- Act as a single PV contact point for Saudi FDA on a 24-hour basis and as a contact point for PV audits and inspections in Saudi Arabia.
- Prepare/revise Saudi Arabia PV standard operating procedures (SOPs).
- Prepare/revise safety data exchange agreements (SDEAs) with Hikma-Al Jazeerah Pharmaceutical Industries (JPI) contractual partner
Education
:
- BSc. degree in Medicine or Pharm D or Pharmacy
Job Details:
Job/ Career : QPPV
Location : Riyadh, Saudi Arabia
Organization : Hikma
Employment Status: Full time
Employment Type: Employee
Preferred Candidate ( Years of Experience ): Min: 2 Max: 4
Posting date: 27-7-2020
Expire date: 27-9-2020
المختصر المفيد
الوظيفة ( الشخص المؤهل المسئول عن اليقظة الدوائية بشركة حكمة للأدوية ) - متطلبات الوظيفة كالتالى:
- درجة البكالوريوس في الصيدلة - الطب - أو الفارما دى
- للمزيد من المعلومات عن الوظيفة >>> نص الإعلان هو الإنجليزى فوق وفيه تفاصيل أكثر
- للتسجيل فى الوظيفة >>> اضغط على زر( التسجيل الآن) بالأسفل
- لزيارة إعلان الوظيفة على الموقع الرسمى للشركة >>> اضغط على زر( التسجيل الآن) بالأسفل
- لمعرفة المزيد من المعلومات عن الشركة >>> اضغط على زر (صفحة المعلومات) بالأسفل
كارت ببعض المعلومات عن شركة حكمة:
شركة أدوية الحكمة (تعرف بالإنجليزية :Hikma Pharmaceuticals) هي شركة أدوية متعددة الجنسيات مقرها في لندن ، المملكة المتحدة تقوم بتصنيع منتجات ............ (للمزيد من المعلومات زورونا من خلال صفحة المعلومات بالاسفل )
المقر الرئيسى : لندن - المملكة المتحدة ( إنجلترا)
العنوان فى مصر : ميت عقبة - المهندسين - محافظة الجيزة
العنوان فى السعودية : الجزيرة للصناعات الدوائية المحدودة - الرياض
العنوان فى الإمارات : مدينة دبي الطبية - دبي - الإمارات العربية المتحدة
العنوان فى مصر : ميت عقبة - المهندسين - محافظة الجيزة
العنوان فى السعودية : الجزيرة للصناعات الدوائية المحدودة - الرياض
العنوان فى الإمارات : مدينة دبي الطبية - دبي - الإمارات العربية المتحدة
مواقع التواصل الاجتماعى الخاصة بهم :
لزيارة الموقع الرسمى للشركة - اضغط على:
للتسجيل فى الوظيفة , اضغط على :
